头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

00后唱作人周恩洋新曲《我要飞起来在千米外》上线，解锁全新音乐风格

2023年2月8日 - 00后唱作人周恩洋Killa携全新单曲《我要飞起来在千米外》强势登陆各大音乐平台。这首歌曲延续了周恩洋以往的旋律说唱风格，并在基础上进行了大胆创新，展现出他更加成熟的音乐驾驭能力和独特的个人魅力。

活力四射的旋律，动感十足的节奏

《我要飞起来在千米外》是一首充满活力和正能量的歌曲。歌曲以轻快的旋律和动感十足的节奏开场，一下就将听众带入了一个充满朝气和希望的氛围中。副歌部分朗朗上口，歌词简单却直击人心，唱出了年轻人勇于追梦、敢于拼搏的精神。

突破自我的演绎，彰显鲜明个性

在演唱方面，周恩洋也突破了以往的演绎方式，加入了更多情感和力量。他的唱腔充满感染力，将歌曲中所要传递的情绪完美地表达了出来。此外，他还加入了一些个性的唱法，让歌曲更加灵动和丰富。

解锁新曲风，展现无限潜力

《我要飞起来在千米外》的上线，不仅标志着周恩洋在音乐道路上的又一次突破，也展现了他无限的潜力。相信在未来，周恩洋会带给我们更多惊喜，让我们拭目以待。

除了以上内容，这篇新闻稿还提到了以下几点：

• 歌曲在各大音乐平台获得了热烈反响，迅速登上了多个新歌榜单。
• 许多业内人士对这首歌曲给予了高度评价，称赞它是周恩洋音乐生涯的一个重要转折点。
• 周恩洋表示，这首歌曲是送给所有追梦人的，希望能够激励大家勇往直前，实现自己的梦想。

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